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POINTお仕事のポイント

業務内容

・HAナノゲルのQMS運用（ISO9001,GMP等）
　各種規格の設定、更新
　事業化に向けた体制構築
　トラブル時の原因究明、再発防止への対応
　社内外への報告書作成 等
・委託製造／委託試験機関のGMP体制の整備と運用管理
　品質保証（GMP）体制の構築
・バリデーションの計画実施、文書整備の支援
　監査対応、試験・製造の管理
■その他
　年に数回程度、国内外に出張があります。
　昨今の社会情勢により、現在は出張を行わずオンラインで活動しています。
　今後は、国・社会や当社全体の動きにあわせて慎重に対応します。

＜仕事の魅力・やりがい＞
「HAナノゲル」は、DDS領域において非常に魅力的な製品です。
国内外数多くの製薬メーカーから注目されています。その製品の上市に向けた品質保証を担っていただきます。
並行して携わっていただく「セオラス」の国内シェアは9割超と非常に高く、今後海外に大きく売上を伸ばす計画です。
幅広い多数の顧客との応対を通じ、多種の高品質な製品を保証していることを実感していただけます。

＜キャリアパスイメージ（１～３年後）＞
まずは「HAナノゲル」の新規添加剤としての開発・品質に関わる知識・技量を深めていただきます。
並行して「セオラス」製品の品質に関する製造拠点との連携、営業部との調整・情報交換を通じ、
実務経験を積んでいただきたいと考えています。

＜キャリアパスイメージ（３～５年後）＞
品質保証活動の理解を深めていただき、新規医薬品添加剤の上市に向けて品質保証の面から支援・推進いただきたいと
考えています。
適正や意向により、製造拠点での製品の品質保証を学んでいただく可能性もあります。
各エリアにおいて、リーダーもしくはマネージャーを担っていただけるようなご活躍を期待しています。

求めるスキル

＜最終学歴＞
大卒以上

＜必要な業務経験/スキル＞
医薬品のCMCまたは品質管理・品質保証経験（3年以上）

＜望ましい業務経験/スキル＞
医薬品（注射剤）のCMCまたは品質保証経験

＜望ましい資格＞
薬剤師または食品衛生管理者資格

＜求める人物像＞
・主体性を持って、チームを率いて業務を推進できる方
・課題意識を持ち、関係者に方策を提案・推進できる方
・社内外を問わず協調性があり前向きに周りに働きかけられる方
・粘り強くリーダーシップを発揮できる方

★☆「薬剤師資格をお持ちの方」および「薬学生など資格取得見込みの方」向け求人です★☆
☆★資格をお持ちでない方、資格取得見込みの方以外は応募できませんのでご注意下さい☆★

給与

月給 : 233,180円以上
（30歳標準　月給：341,000円　年収：6,000,000円）
（35歳標準　月給：414,000円　年収：7,270,000円）
※上記金額は手当・残業代を含みません。
　経歴を考慮し当社規程により優遇します。詳しくは選考過程でご案内致します。