薬剤師の求人・転職のことならＣＭＥコンサルティングへ/薬剤師の求人・転職なら【ＣＭＥ薬剤師】

POINTお仕事のポイント

業務内容

当社のグローバルスペシャリティファーマへの進化に向けて、医薬工場ではグローバル基準での品質管理体制の
推進・強化を図るとともに、リーダー層の補強を進めています。
特に製造部門と品質部門を管理監督する「医薬品製造管理者」候補として、薬剤師資格をお持ちの方を募集します。
社内関係部署と密に連携し、まずは品質保証業務に取り組んでいただきます。
（業務習得後）前職経験を考慮し、品質部門を統括する「品質部門責任者」または「医薬品製造管理者」を
お任せしたいと考えています。

■品質保証業務
　GMPにおける品質マネジメントシステムに沿ったQA業務
　・工場内におけるGMPレベルの維持向上と規制当局対応
　・製造・品質管理におけるトラブル発生時の対応検討と指示
　製造および品質部門文書
　・SOP改訂や変更・逸脱発生時の報告書などGMP関連文書の確認と承認
　原材料などの供給者管理
　・品質取り決めに基づく監査などの実施
　　※年に数回程度、国内出張があります。
　　　昨今の社会情勢により、現在は書面対応を中心に監査を行っています。

■医薬品製造管理者
　医薬品品質管理システムが適切に運用されるための管理・監督業務
　・医薬品品質システムの運用の管理業務
　・医薬品品質システムの改善業務および上申
　・製造販売承認事項と製造実態に相違がすることがないよう品質保証部門への指示


＜仕事の魅力・やりがい＞
ご自身の能力や専門性を発揮しながらも、チームで協力しあって進める仕事です。工場で製造した原薬の品質を担保する重要な役割を担い、患者様や医療現場への貢献を実感することができます。

＜キャリアパスイメージ（１～３年後）＞
ご経験や年齢を考慮し、適切なポストを決定します。以下のいずれかを想定しています。
・「品質部門責任者」または「医薬品製造管理者」としてご活躍いただく。
・将来の「医薬品製造管理者」に向けたスキルを磨いていただく。
品質保証やマネージメント業務経験を積んでいただきたいと考えています。

＜キャリアパスイメージ（３～５年後）＞
品質部門を統括する「品質部門責任者」もしくは「医薬品製造管理者」としてご活躍いただけることを期待しています。

求めるスキル

＜最終学歴＞
大卒以上

＜必要な業務経験/スキル＞
・医薬品、医療機器等の製造における品質保証の業務経験
＜必要資格＞
薬剤師

＜望ましい業務経験/スキル＞
・医薬品製造管理者、品質部門責任者等の経験
・チームリーダー相当としての担当者の育成や教育などのマネジメント経験
・医薬品製造のプロセス開発やCMC研究開発の経験

＜求める人物像＞
・何事にも主体的かつ積極的に仕事に取り組むことができる方
・周囲の関係者とコミュニケーションをとり、良好な関係を構築できる方
・説明責任を果たし、周囲の方への指摘や指導ができる方

★☆「薬剤師資格をお持ちの方」および「薬学生など資格取得見込みの方」向け求人です★☆
☆★資格をお持ちでない方、資格取得見込みの方以外は応募できませんのでご注意下さい☆★

給与

月給 : 233,180円以上
（35歳標準　月給：414,000円　年収：7,270,000円）
（40歳標準　月給：557,000円　年収：9,780,000円）
※上記金額は手当・残業代を含みません。
　経歴を考慮し当社規程により優遇します。詳しくは選考過程でご案内致します。